日前真实生物再次向港交所递交招股书，二次初始赴港上市规画，中金公司担任独家保荐东说念主。这是继2022年8月初度尝试后，真实生物再次寻求在香港往复所主板上市。
招股书涌现，真实生物夙昔两年（2023年、2024年）的财务阐明呈现收入大范畴下落但失掉大幅收窄的脾气。新冠药物市集握续松开，导致真实生物收入节节下落，2023年收入约为3.44亿元，2024年降至2.38亿元。不外，公司失掉总和从2023年7.84亿元减少至2024年的4004.2万元。
真实生物中枢家具阿兹夫定，已获批用于调理HIV感染和COVID-19。除此除外，公司功绩险些完全开端于复星医药，令其出息充满不笃定性。
长效后劲
真实生物中枢家具为阿茲夫定。阿茲夫定是一款双靶点口服核苷类药物，衔尾了逆转录酶羁系（NRTI）和Vif赞助卵白羁系两种作用机制，这使其在调理HIV感染方面具有显赫上风。现在，市集上调理HIV的经典药物包括拉米夫定、恩曲他滨（Emtricitabine）、替诺福韦等，辽远为NRTI类药物仅针对逆转录酶起作用，可能导致耐药性问题，尤其是当患者永久使用单一药物时。
阿茲夫定的双靶点机制灵验镌汰了耐药性的发生概率，很是适用于对现存NRTI类药物产生耐药性的患者。此外，阿茲夫定不仅羁系病毒复制，还通过增强免疫功能起到“标本兼治”的恶果，这一脾气在临床中展示了较好的疗效麻豆 夏晴子，尤其关于一些耐药病毒株。其长效机制使得阿茲夫定有后劲成为环球首款每周服用一次的口服抗HIV药物。
后续的研发布局，展现了真实生物更大贪念。其中CL-197是一款正在配置中的新式口服HIV候选药物，具有显赫的长效机制，半衰期启程点168小时。CL-197有望已毕每周服用一次的调理决议，极大擢升患者的服药遵从性，并因此改善临床调理恶果。现在，CL-197的I期临床训练照旧初始，瞻望2025年完成。
阿茲夫定与CL-197的衔尾调理决议，则可能是一种更“长效”的决议。该组合将两款药物的双靶点机制衔尾，阿茲夫定算作一款高遴荐性的核苷类药物，哥也色蝴蝶谷通过羁系逆转录酶和Vif卵白的双重作用，偶然灵验造反HIV的耐药性；CL-197则通过其长效机制，确保病毒复制受到握续羁系。瞻望该组合的连络将在CL-197的I期临床训练完成后张开。
此外，阿茲夫定抗肿瘤后劲也在探索。笔据知道，通过羁系肿瘤细胞DNA合成及增强免疫功能，阿茲夫定在多种癌症中阐明出羁系作用。尤其是在淋巴瘤等dCK高抒发的肿瘤中，阿茲夫定展现出显赫的抑瘤恶果。现在，阿茲夫定正在与PD-1抗体、哆希替尼等药物衔尾用于调理肝癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等实性肿瘤，并规画于2025岁首始相关临床训练。
尽管如斯，阿茲夫定要思拿下其他药物占领的市集，并非易事。在HIV调理市集，整合酶羁系剂（INSTIs）占据主导地位，为份额最大且增长最快的类别。INSTIs凭借其超卓疗效、高耐药樊篱、致密耐受性以及方便的给药决议，已成为一线调理决议的中枢，并握续扩大市集份额。核苷类/核苷酸类逆转录酶羁系剂（NRTIs）固然市集份额有所下落，但仍是衔尾调理决议的短处构成部分，尤其是在仿制药市集和价钱明锐地区。
HIV调理市集高度聚拢，由少数几家大型制药公司主导。祥瑞德科学是市集全王人指挥者，占据最大份额，Biktarvy等单片复方制剂是市集主要驱能源。ViiV Healthcare是祥瑞德的主要竞争敌手，在INSTIs和长效制剂界限具有上风。其他公司，包括百时好意思施贵宝、赛诺菲以及仿制药分娩商，市集份额相对较小。
笔据弗若斯特沙利文的数据，中国HIV药物市集自2018年3.04亿好意思元增长至2023年的6.36亿好意思元，复合年增长率（CAGR）为15.9%。瞻望到2030年市集范畴将达23.27亿好意思元，CAGR为20.4%，远高于同时环球HIV药物市集4.1%至4.7%的预期增速。现在，中国市集上的大辽远HIV药物为单剂ART药物，而非含有多种ART制剂的复合药物。
阿兹夫定算作一种NRTI药物，常与其他机制的药物衔尾使用，因此不被视为现存药物的平直替代品或竞争家具。但真实生物要思确实参与竞争，还需要更多、更高规格的临床数据。
功绩乏力
新冠药阿茲夫定一度为成本市集的“明星”。笔据知道，阿茲夫定算作RNA依赖性RNA团员酶（RdRp）羁系剂，偶然灵验羁系SARS-CoV-2病毒的复制。现在，有6款新冠口服药获批上市，包括辉瑞的Paxlovid和默沙东的莫诺拉韦胶囊等。跟着新冠疫情慢慢趋于巩固，相关药物的市集需求急剧下落，好多药企濒临停产和撤离央求的时局。2023年，真实生物的阿兹夫定原料药厂家拓新药业也文告停产，侧面讲明市集需求严重缩水。
部分新冠药厂商“入不敷出”。腾盛博药（02137.HK）在研发安巴韦单抗/罗米司韦单抗衔尾疗法时，插足了启程点2亿好意思元（约14亿元），但销售收入仅为5160万元东说念主。该药物于2022年7月在中国营业化上市，上市仅8个月后就文告停产。2023年，腾盛博药向25个省份和358家病院销售了安巴韦单抗/罗米司韦单抗衔尾疗法，销售收入为5160万元。
人妖porn这一纷乱插足与本色申报之间的差距突显了药物研发中的高风险和高成本。2023年和2024年，真实生物研发用度差别为2.38亿元和1.51亿元，随收入范畴下落有所镌汰。笔据知道，真实生物在激动多个更动药物的研发边幅，包括新一代长效HIV候选药物CL-197、新式TOPO1羁系剂等，阿兹夫定用于调理晚期实体瘤的临床训练已初始。
2023年阿兹夫定追究纳入国度基本医疗保障药品目次，并在2024年得手续约。产能方面，真实生物的阿兹夫定分娩基地年产能达到约30亿片，家具累计销售已启程点1000万瓶。公司规画将这次IPO召募资金主要用于阿兹夫定针对HIV感染、血液肿瘤和实体肿瘤的研发及营业化，以及与其他候选家具的衔尾疗法配置。当尘埃落定，阿兹夫定已回来HIV调理药物属性。
2023年真实生物收入约为3.44亿元，2024年降至2.38亿元，阿兹夫定市集阐明不足预期。此外麻豆 夏晴子，真实生物在销售端过分依赖复星医药，2023年来自复星医药销售额占比高达100%；2024年占比仍高达99.2%。值得安宁的是，真实生物已于2024年9月与复星医药产业赶走配合，并规画在2025年将收入开端主要转向与53家经销商的配合，这是真实生物走出的一步“险棋”。